Description: Das Projekt "Normierung" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit durchgeführt. Die lebensbedrohliche, meldepflichtige Erkrankung Botulismus wird durch die Aufnahme der hochwirksamen Botulinum Neurotoxine (BoNT) ausgelöst. Die Diagnostik der Erkrankung erfolgt nach DIN 10102 mit dem schwer belastenden Maus-Bioassay, für den in Deutschland ca. 6000 Mäuse pro Jahr verwendet werden. Eine Tierversuchsersatzmethode für die Botulismus-Diagnostik muss Spuren der humanpathogenen Serotypen BoNT/A, B, E, F und H mit ihren 38 Subtypen sicher aus komplexen Proben erfassen können - eine bislang ungelöste Herausforderung. Ziel des Projektes ist die Implementierung, Schulung und Verbreitung eines innovativen in vitro-Verfahrens zum simultanen Nachweis von BoNT/A+B, das im Konsortium etabliert und validiert wurde Parallel werden bestehende Prototyp-Assays zum Nachweis von BoNT/E+F bzw. H validiert. Das Teilprojekt 'Normierung' befasst sich zum einen mit einer möglichen Normierung des in vitro-Verfahrens zum simultanen Nachweis von BoNT/A+B, da dies die Voraussetzung für einen breiten Einsatz im Bereich der Lebensmitteldiagnostik (u. a. für amtliche Untersuchungen, aber auch für Eigenkontrollen, z.B.im Rahmen von Exportzertifizierungen) ist. Das Verfahren soll sowohl national auch international als mögliches Alternativverfahren zur derzeit gültigen DIN 10102 in den entsprechenden Standardisierungsgremien vorgestellt und zur Normierung vorgeschlagen werden. Des Weiteren befasst sich das Teilprojekt mit der Erstellung von Real-Proben für die zweite multizentrische Vergleichsstudie, die umfassende Auswertung der erzielten Ergebnisse sowie einer inhouse-Validierung des Prototyp-Assays zum Nachweis von BoNT/E+F bzw. H für unterschiedliche Lebensmittelmatrizes.
SupportProgram
Origin: /Bund/UBA/UFORDAT
Tags: Neurotoxin ? Maus ? Lebensmittelsicherheit ? Vergleichsanalyse ? Krankheit ? Standardisierung ?
Region: Bayern
Bounding boxes: 12.53381° .. 12.53381° x 47.795° .. 47.795°
License: cc-by-nc-nd/4.0
Language: Deutsch
Time ranges: 2023-04-01 - 2026-03-31
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