Description: Das Projekt "Teilprojekt 1" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Freie Universität Berlin, Institut für Pharmazie, Arbeitsgruppe Pharmakologie und Toxikologie durchgeführt. Ziel ist der Ersatz von Tierversuchen bei der Bestimmung kutaner Resorption von Chemikalien, Arzneimitteln und Kosmetika unter Verwendung von biotechnologisch hergestellten kommerziell verfügbaren humanen Hautmodellen. Die Dringlichkeit resultiert aus den Vorgaben der REACH-Initiative der EU (Tierverbrauch bis zu 12 Mio.). Die in Phase 1 entwickelte und prävalidierte Methode wird gemäß OECD-Vorgaben validiert. Dazu bedarf es der streng standardisierten Untersuchungen von Substanzen unterschiedlicher Lipophilie und Molekulargewichte an Hautmodellen sowie Human- und Schweinehaut in mehreren Laboren mit spezifischer Expertise auf diesem Gebiet. Die Anerkennung des Verfahrens als Alternativmethode durch die OECD wird angestrebt. Für die Testung der kutanen Resorption hat die OECD die Richtlinie 428 verabschiedet, die alternativ zum Tierexperiment Resorptionsstudien an exzidierten Häuten empfiehlt, doch kann der Bedarf an Humanhaut nicht gedeckt werden. Deshalb besteht dringender Bedarf an rekonstruierten Humanhautpräperaten, deren Einsatz die OECD 'Richtlinie 28' als möglich ansieht, sofern eine Validierung der Methode erfolgt.
Types:
SupportProgram
Origin: /Bund/UBA/UFORDAT
Tags: Resorption ? Berlin ? Arzneimittel ? OECD ? Pharmakologie ? Europäische Union ? Biotechnologie ? Chemikalien ? Haut ? Kosmetisches Mittel ? Mensch ? Tierversuch ? Toxikologie ? Vermeidung von Tierversuchen ? Gutachten ? Richtlinie ? Antragsrecht ? Validierung ?
Region: Berlin
Bounding box: 10.44987° .. 10.44987° x 54.03573° .. 54.03573°
License: cc-by-nc-nd/4.0
Language: Deutsch
Time ranges: 2004-11-01 - 2006-04-30
Webseite zum Förderprojekt
https://www.tib.eu/de/filter?repno=0313343 (Webseite)Accessed 1 times.