Description: Das Projekt "Alternativmethoden - Einzelvorhaben: Full-PK-KI - Ersatz von Tierversuchen zur Pharmakokinetik mit künstlicher Intelligenz" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von PharmaInformatic Boomgaarden durchgeführt. Bei der Entwicklung neuer Wirkstoffe werden pharmakokinetische Eigenschaften in Affen, Hunden, Ratten und Mäusen routinemäßig bestimmt, um dadurch das pharmakologische Profil im Menschen abzuschätzen. Die Wirkstoff-Aufnahme (Bioverfügbarkeit), dessen Verteilung (Plasma Protein Bindung und Verteilungsvolumen) und Eliminierung (Clearance und Eliminations-Halbwertszeit) sind die wichtigsten pharmakokinetischen Eigenschaften bei der Entwicklung neuer Medikamente. Die Expertensysteme zur Bioverfügbarkeit und zur Plasma Protein Bindung von Wirkstoffen im Menschen wurden vom Antragsteller entwickelt und ersetzen Tierversuche. Ziel dieses Vorhabens ist es, mit Hilfe künstlicher Intelligenz die bisherigen Ergebnisse aus klinischen Studien zu benutzen, um drei Expertensysteme zu entwickeln, welche die Clearance, das Verteilungsvolumen und die Eliminations-Halbwertszeit von neuen Wirkstoffen im Menschen ohne Tierversuche prognostizieren. Seit 2006 hat der Antragsteller umfassend annotierte präklinische und klinische Wissensdatenbanken für alle drei pharmakokinetischen Eigenschaften entwickelt, welche weltweit die größten Datenbanken ihrer Art darstellen. Die strukturbasierten Datenbanken beinhalten jeweils aktuell mehr als 23.000 Datenbank-Einträge, welche mehr als 9.300 diverse Wirkstoff-Kandidaten beschreiben, entnommen aus mehr als 6.000 wissenschaftlichen Publikationen. Dieses Forschungsprojekt ermöglicht zudem durch statistische Auswertungen eine quantitative Beurteilung, ob und wie gut Ergebnisse von Tierversuchen zur Clearance, zum Verteilungsvolumen und zur Eliminations-Halbwertszeit auf den Menschen übertragbar sind. Diese fundamentalen Erkenntnisse können, wie auch schon bei der Bioverfügbarkeit, zu einem Paradigmenwechsel in der Pharma-Industrie führen und die Anzahl der weltweit durchgeführten Tierversuche in Mäusen, Ratten, Hunden und Affen bedeutend reduzieren.
Types:
SupportProgram
Origin: /Bund/UBA/UFORDAT
Tags: Affe ? Arzneimittel ? Haushund ? Pharmakokinetik ? Maus ? Ratte ? Industrie ? Bioverfügbarkeit ? Künstliche Intelligenz ? Mensch ? Statistische Analyse ? Studie ? Tierversuch ? Wirkstoff ? Vermeidung von Tierversuchen ? Forschungsprojekt ? Datenbank ? Globale Aspekte ? Abstandsfläche ? Antragsteller ? Expertensystem ? Nachweismethode ?
Region: Lower Saxony
Bounding box: 9.16667° .. 9.16667° x 52.83333° .. 52.83333°
License: cc-by-nc-nd/4.0
Language: Deutsch
Time ranges: 2022-01-01 - 2024-12-31
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