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Entwicklung eines Tests zur Ablösung von Tierversuchen beim Nachweis von aktivem Pertussis-Toxin in adsorbierten Impfstoffen

Description: Das Projekt "Entwicklung eines Tests zur Ablösung von Tierversuchen beim Nachweis von aktivem Pertussis-Toxin in adsorbierten Impfstoffen" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-Institut, Abteilung EU Kooperation , Mikrobiologie, Fachgebiet Bakteriologische Sicherheit durchgeführt. Entwicklung eines In vitro-Tests zum Nachweis von nativem, nicht detoxifizierten Toxin des Keuchhustenerregers Bordetella pertussis (Pertussis-Toxin, PTX) in adsorbierten Impfstoffen. Dadurch soll der in den internationalen Arzneibüchern vorgeschriebene Tierversuch zum Nachweis von aktivem PTX in Impfstoffen gegen Keuchhusten abgelöst werden. Allein in Deutschland würden dadurch ca. 6000 Versuche an Mäusen überflüssig. Kürzlich wurde bekannt, dass PTX humane Monozyten moduliert. Auf den langjährigen Erfahrungen der Antragsteller mit menschlichen Monozyten (alternative Pyrogentests) basiert das Indikatorsystem (Induktion von TNF alpha und IL-12), wobei die Toxinreaktion mit Hilfe spezifischer Antikörper verifiziert werden soll. Nach eigenen Ergebnissen können adsorbierte Impfstoffe ohne negative Interferenzen mit Monozyten im Vollblutansatz getestet werden. Somit kann durch dieses experimentelle Vorgehen ein praktikabler In vitro-Test für natives PTX erwartet werden. Zwei Jahre nach Projektbeginn wird in Zusammenarbeit mit einer Patentverwertungsagentur über Patentierung sowie Vermarktung des zu entwickelnden Tests entschieden. Die Verwertungsmöglichkeit wird als gut eingeschätzt.

Types:

SupportProgram

Origin: /Bund/UBA/UFORDAT

Tags: Arzneimittel ? Mikrobiologie ? Bundesrepublik Deutschland ? Adsorption ? Antikörper ? Marketing ? Maus ? Toxin ? in vitro ? Mensch ? Tierversuch ? Toxizität ? Vermeidung von Tierversuchen ? Tierschutz ? Zusammenarbeit ? Antragsteller ? Impfstoff ?

Region: Hessen

Bounding box: 9° .. 9° x 50.55° .. 50.55°

License: cc-by-nc-nd/4.0

Language: Deutsch

Organisations

Time ranges: 2005-07-01 - 2008-03-31

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