Description: Das Projekt "Entwicklung einer in vitro-Methode zur Bestimmung von Tetanus-Toxizität" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Abteilung Veterinärmedizin durchgeführt. Für das bereits geförderte Projekt 'Entwicklung einer in vitro-Methode zur Bestimmung von Tetanus-Toxizität', Projektnr.0312234/Teilprojekt 3 (Gesamtprojektnr.0312234: 'Entwicklung von in-vitro-Methoden zur Prüfung von Qualität und Sicherheit bei Impfstoffen und Diagnostika') wird eine 2. Förderphase beantragt. Der entwickelte Endopeptidase-Assay zum funktionellen Nachweis von Tetanus-Toxizität inTetanusimpstoffen soll die bisher gesetzlich vorgeschriebenen Tierversuche im Europäischen Arzneibuch ersetzen. Der Assay ist in Bezug auf die Empfindlichkeit zu optimieren und die Toxoide (Impfstoffe), inbesondere ihre Proteaseaktivität, weiter zu untersuchen. Im Rahmen einer Prävalidierung soll in Zusammenarbeit mit Impfstoffherstellern eine parallele Prüfung in vivo sowie in vitro an mehreren Chargen erfolgen. Die Transferierbarkeit des Assays in andere Labore und die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse ist zu überprüfen. Basierend auf den Ergebnissen der Prävalidierungsstudien, soll sich ein internationaler Ringversuch anschließen als Voraussetzung für eine Monographieänderung. Der Assay wäre als Toxinnachweis einsetzbar.
Types:
SupportProgram
Origin: /Bund/UBA/UFORDAT
Tags: Arzneimittel ? Ringversuch ? Veterinärmedizin ? Bestimmungsmethode ? in vitro ? Tierversuch ? Toxizität ? Europa ? Vermeidung von Tierversuchen ? Impfstoff ? In-Vivo ?
Region: Hessen
Bounding box: 9° .. 9° x 50.55° .. 50.55°
License: cc-by-nc-nd/4.0
Language: Deutsch
Time ranges: 2003-07-01 - 2007-06-30
Webseite zum Förderprojekt
https://www.tib.eu/de/filter?repno=0313032 (Webseite)Accessed 1 times.