Description: Das Projekt "Teilprojekt 4" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Bundesinstitut für Risikobewertung durchgeführt. (1) Ziel: Die Erfordernis eines In-vitro-Testverfahrens zur Untersuchung der akuten Toxizität von inhalativ wirksamen Stoffen ergibt sich aus den aktuell überarbeiteten OECD Prüfrichtlinien 403, 436, dem Guidance Dokument 39 sowie aus der EU-REACH Richtlinie. Danach sind Daten - unter Berücksichtigung der Expositionssituation - soweit möglich aus in-vitro Studien zur Einsparung von Tieren zu erheben. Ziel des Vorhabens ist daher die Reduktion von Tierversuchen bei der Bestimmung der akuten Zyto- und Gentoxizität von inhalierbaren Industriechemikalien durch Prävalidierung der Ali-Liquid-Interface Technologie. (2) Plan: Der Arbeitsplan der aktuellen Studie sieht die Erweiterung der Datenbasis vor. Insgesamt 4 Modellgase mit Toxizitätspotential und 2 Gase als Negativsubstanzen werden ergänzend durch die 4 beteiligten Laboratorien mit der ALI-Technologie untersucht. BfR-ZEBET realisiert Adaption der Endpunktmessung NeutralRed Uptake (NRU) im air-liquid Prüfverfahren; Vergleich der Endpunkte NRU vs. elektronische Zellzählung (LZZ); Durchführung der Versuche mit Testgasen unter Verwendung der Endpunkte Comet Assay und LZZ, biometrische Analyse der Daten aller vier Projektpartnern (3) Verwertung: Die prävalidierte ALI-Technologie dient zur Erfassung der akuten Toxizität inhalierbarer Stoffe in-vitro. Unter Einbeziehung aller Studiendaten sowie von Tierversuchsdaten (Literatur) soll ein Prädiktionsmodell zur Vorhersage der toxikologischen Wirkung erarbeitet werden.
Types:
SupportProgram
Origin: /Bund/UBA/UFORDAT
Tags: Inhalation ? Biologische Wirkung ? Ringversuch ? Schadstoffwirkung ? Genotoxizität ? OECD ? Akute Toxizität ? Prognose ? Zytotoxizität ? Humantoxizität ? Gasförmiger Stoff ? Industriechemikalien ? Exposition ? in vitro ? Literaturauswertung ? Lunge ? Prognosemodell ? Prüfverfahren ? Prüfrichtlinie ? Stoffbewertung ? Studie ? Tierversuch ? Toxikologische Bewertung ? Toxische Substanz ? Vergleichsanalyse ? Zelle ? Vermeidung von Tierversuchen ? Datenerhebung ? Statistik ? Risikobewertung ? Ali-Liquid-Interface Technologie ? Prüfvorschrift ?
Region: Berlin
Bounding box: 10.44987° .. 10.44987° x 54.03573° .. 54.03573°
License: cc-by-nc-nd/4.0
Language: Deutsch
Time ranges: 2010-08-01 - 2012-12-31
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