Description: Das Projekt "Prävalidierung eines biotechnologisch hergestellten Hornhautmodells für die pharmakokinetische und sicherheitstoxikologische Prüfung - 2. Teilphase" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Universität Bremen, Fachbereich 2 Biologie,Chemie durchgeführt. Inhalt des hier beantragen Vorhabens ist eine Bewertung der Zuverlässigkeit und Relevanz in der Herstellung und Testung von humanen Hemi-Korneamodellen, die sowohl für die toxikologische Sicherheitsprüfung als auch für die korneale Permeation von Arzneimitteln entwickelten wurden. Die entwickelten Testmethoden zielen auf eine Schließung der vorhandenen Lücke in der sequentiellen Teststrategie (Annex OECD TG 405) zur Bewertung des augenreizenden Potentials von Substanzen und auf den Ersatz von Tierversuchen in präklinischen, pharmakokinetischen Untersuchungen zur transkornealen Absorption von Arzneistoffen. Für die Durchführung des Vorhabens sind 15 Monate geplant. Das Vorhaben gliedert sich in folgende Arbeitsschritte:1. Den Methodentransfer der Konstruktion der Hemi-Kornea nach der erstellten SOPHK bzw. SOPPM in jeweils ein weiteres Hochschul- und ein Industrielabor. Auf der Basis der erzielten Ergebnisse werden Akzeptanzkriterien für die Herstellung definiert. 2. Protokolltransfer für die Ermittlung der Endpunkte nach dem Standardprotokoll für die Irritation(SOPirr) sowie die Durchführung der Permeationsstudien (SOPperm). 3. Basierend auf einer vom ECVAM empfohlenen Chemikalienliste werden in allen Laboren Daten für die Bewertung der Reproduzierbarkeit und der Relevanz der Testmethoden, sowie für die Definition eines Prädiktionsmodells, generiert. Die wirtschaftliche Bedeutung liegt in der kostengünstigeren und schnelleren Durchführung der In-vitro-Experimente im Vergleich zu den Tierversuchen. Die Beteiligung von Serviceunternehmen und Entwicklungslaboren der Großindustrie mit langjähriger Erfahrung in Studien zur Prävalidierung von In-vitro- Alternativen soll die Praxistauglichkeit und Umsetzung der Methoden sichern. Die Realisierung eines Endproduktes wie z.B. in Form eines kommerziellen Hornhautmodels ist nicht Teil des Verbundprojektes, sondern gegebenenfalls Aufgabe der industriellen Partner.
Types:
SupportProgram
Origin: /Bund/UBA/UFORDAT
Tags: Bremen ? Arzneimittel ? Biologische Wirkung ? Pharmakokinetik ? Schadstoffwirkung ? Arzneimittelsicherheit ? Absorption ? OECD ? Arzneistoff ? Permeabilität ? Biotechnologie ? Chemikalienprüfung ? Grundlagenforschung ? in vitro ? Prognosemodell ? Prüfverfahren ? Stoffbewertung ? Studie ? Tierversuch ? Toxikologische Bewertung ? Wirkungsanalyse ? Zellkultur ? Minderungspotenzial ? Vermeidung von Tierversuchen ? Schadstoffverhalten ? Arzneimittelprüfung ? Hemi-Kornea ? Akzeptanz ? Hornhautmodel ? Zuverlässigkeit ? Auge ? Augenreizung ? Eignungsfeststellung ?
Region: Bremen
Bounding box: 8.83333° .. 8.83333° x 53.08333° .. 53.08333°
License: cc-by-nc-nd/4.0
Language: Deutsch
Time ranges: 2009-07-01 - 2010-10-31
Webseite zum Förderprojekt
https://www.tib.eu/de/filter?repno=0315504F (Webseite)Accessed 1 times.