Description: Das Projekt "Erfassung der Schallfelder von frei am Markt erhältlichen Ultraschallquellen: Abschätzung des Schädigungspotentials" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von GAMPT mbH Gesellschaft für Angewandte Medizinische Physik und Technik durchgeführt. Ultraschall wird in der medizinischen Diagnostik und Therapie seit langer Zeit eingesetzt. In den letzten Jahren ist ein Trend zur vermehrten Nutzung des Ultraschalls in der Kosmetik oder zu anderen nichtmedizinischen Zwecken beobachtbar, der gegenwärtig keiner Regulierung unterliegt. Ab Ende 2020 tritt die NISV in Kraft, die die gewerbliche Anwendung von Ultraschallgeräten am Menschen zu kosmetischen oder sonstigen nichtmedizinischen Zwecken sinnvoll einschränkt. Von dieser Regelung sind jedoch die Geräte an sich nicht betroffen und können weiterhin ohne Einschränkung erworben werden. Es besteht die Möglichkeit, dass aufgrund der Regelungen der NISV auf die 'Eigenbehandlung' ausgewichen wird. Im Internet werden neben bildgebenden Geräten zum Anschluss an das Smartphone für die Beobachtung des ungeboren Kindes unter anderem auch leistungsfähigere Geräte, die mit der Fähigkeit der Lipolyse von Fettgewebe beworben werden, angeboten, teils zur Miete teils zum Erwerb. Der Markt ist unübersichtlich und die Leistungsdaten der Geräte sind meist nur unzureichend angegeben. Zum Schutz der Bevölkerung ist es notwendig, Hersteller-unabhängige Informationen über relevante Ultraschallquellen und deren Risikopotential zu gewinnen. Eine Gefährdung der Bevölkerung kann derzeit nicht ausgeschlossen werden und eine Überprüfung des Schädigungspotentials durch frei erhältliche Ultraschallgeräte ist dringend geboten. In dem Vorhaben soll einerseits eine Übersicht über die am Markt befindlichen Geräte erstellt werden und das Schallfeld repräsentativer Gerätetypen vermessen werden. Ziel ist die Abschätzung des Risikos, das durch den bestimmungsgemäßen sowie den vorhersehbare Gebrauch entsteht. Die Daten, die mit Hilfe der vorliegenden Studie erhoben werden sollen, sind erforderlich für die Bewertung möglicher Risiken, das Erkennen möglichen Regulierungsbedarfs sowie für die Information der Bevölkerung.
Types:
SupportProgram
Origin: /Bund/UBA/UFORDAT
Tags: Smartphone ? Mobiltelefon ? Internet ? Kind ? Regulierung ? Therapie ? Bildgebende Geräte ? Kosmetisches Mittel ? Mensch ? Risikoanalyse ? Studie ? Ultraschall ? Risiko ? Risikobewertung ? Fettgewebe ? Marktübersicht ?
Region: Saxony-Anhalt
Bounding box: 11.7333° .. 11.7333° x 52° .. 52°
License: cc-by-nc-nd/4.0
Language: Deutsch
Time ranges: 2020-09-01 - 2021-08-31
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