Nach dem Chemikaliengesetz (ChemG) sind neu in den Verkehr zu bringende Stoffe anzumelden und nach der EU-Altstoffverordnung sog. Alte Stoffe auf ihre Gefährlichkeit hin zu bewerten. Das Bewertungsverfahren richtet sich nach dem "Technical Guidance Document in Support of Commission Directive 93/67/EEC on Risk Assessment for New Notified Substances and Commission Regulation (EC) 1488/94 on Risk Assessment for Existing Substances"(TGD). Das TGD schlägt in Fällen der nicht ausreichenden Datenlage für die Risikobewertung die Verwendung von Struktur-Wirkungsberechnungen für erste Gefährlichkeitsabschätzungen vor. Mit Hilfe dieser Struktur-Wirkungsbeziehungen ist es möglich, bestimmte Gefährlichkeitsmerkmale eines Stoffes, z.B. seine Ökotoxizität, aus der Struktur des Stoffes zu berechnen. Dazu werden aus der Struktur des Stoffes sog. Deskriptoren abgeleitet. Ein Beispiel für einen häufig verwendeten Deskriptor ist der Verteilungskoeffizient n-Oktanol/Wasser. Seit Ende der 80er Jahre wurde im Zuge von F+E-Vorhaben ein computergestütztes System durch die FHG-Schmallenberg aufgebaut. Seit Mitte 1997 ist das QSAR-System in den Dauerbetrieb übernommen worden. Im Bestand des Systems sind ca. 170 quantitative Struktur-Wirkungsbeziehungen. Ein regelmässiger Abgleich mit neuesten, in der entsprechenden Fachliteratur veröffentlichten Struktur-Wirkungsbeziehungen sichert die Aktualität des Systems. Das System wird von ca. 40 Anwendern genutzt. Der Nutzer soll eine komfortable Möglichkeit bekommen, validierte QSAR-Berechnungen computergestützt durchführen zu können. Die Übernahme von Strukturdaten aus der Datenbank ChemG sowie die freie Eingabe dieser Daten ist möglich. Basierend auf den eingegebenen Strukturen werden vom Programm die am besten geeigneten Modelle für den jeweiligen Endpunkt vorgeschlagen. Dem Benutzer steht es dann frei diese vorgeschlagenen Modelle oder andere im Programmpaket enthaltene Modelle zu benutzen. Das System ermöglicht dem Nutzer über die Eingabe bzw. das Einlesen von chemischen Strukturdaten die menügesteuerte Abfrage der Berechnungen und Ausgabe der Ergebnisse in verschiedene Windows-Anwendungen.
Das Projekt "Erkennung und Ersetzung von mutagenen Farbstoffen bei der Textil-Appretur" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Carl Meiser GmbH & Co. KG durchgeführt. General Information: Numerous reports regarding mutagenic and carcinogenic substances in textiles in recent years have made consumers become unsure. The majority of textile processing chemicals are existing substances ('Altstoffe') and are therefore often insufficiently research and tested. Although test methods for mutagenicity are available, this problem has not yet been targeted. Therefore, this proposal is going to identify mutagenic textile dyes with the aim to eliminate them from textile dyeing processes. This work shall be done in close cooperation with the involved industry. The waste water streams of the finishing textile process, dyes and textiles will be examined for mutagenicity and the sources for these mutagenic effects will be identified. The elimination of these hazardous substances lead to considerable improvements in industrial health and safety standards during the dyeing process, improvement in the waste water quality and especially to better consumer protection. SMEs in the area of textile refining from various EU countries will take part in this project. This will guarantee that the different types of textile dyes and the legal backgrounds from the various EU countries will be taken into account. The project will result in an increased confidence in the ecological quality of European textile products, which will lead to a competitive advantage in the world wide textile market.
Das Projekt "Anwendung der besten verfuegbaren Verfahren zur Erkennung vermuteter Krebsausloeser beim Menschen" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Deutsches Krebsforschungszentrum - Stiftung des öffentlichen Rechts durchgeführt. In the first part of the study two tasks will be undertaken. First, the hierarchical relationship between DNA damage induced in rodents (comet assay) and mutation induction (lacZ mice) will be consolidated using recently defined tissue-specific genotoxic carcinogens. These carcinogens will be selected to focus the experimental evaluations in rodents on those tissues most often associated with chemically induced carcinogenesis in humans (respiratory tract, skin, gladder):. In parallel with these studies, environmental chemicals relevant to the EU will be prioritized by chemical structure, known genetic toxicity and estimated levels of human exposure. This will yield a priority list of 15 chemicals. The first associated partner will contribute to the process of prioritization over the first two years of the study using existing chemical lists/audits. These priority chemicals will be evaluated in rodents using the comet assay to define their primary targets of DNA reactivity. The nine most genotoxic of these compounds will be assessed for mutagenicity to lacZ transgenic mice. Restriction site mutagenesis within the target lacZ gene will also be studied in key affected tissues. Based on these data, a final group of six chemicals will be bioassayed for carcinogenicity over a period of six month using hemizygous P53 mice. P53 genes derived from selected tumours will be sequenced to determine the origin of their loss of function. Independent of these analyses, all bioassay tissues will be considered for possible future use. If the study succeeds in its aims, six presumptive human carcinogens will be identified for confirmation in subsequent human studies. Should the study fail, a re-appraisal of current approaches to the prediction of possible human carcinogens will be required.
Das Projekt "Einfluss der Kraftstoffzusammensetzung auf die Partikelbildung im Dieselmotor" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Technische Hochschule Aachen, Lehrstuhl für Angewandte Thermodynamik und Institut für Thermodynamik durchgeführt. This project brings together two major-oil-companies, one of Europe's largest vehicle manufacturers, a research institute and four academic laboratories in an innovative and tightly focussed programme to investigate the effects of fuel density and composition on diesel soot and particulate emissions. The interplay between refinery costs, fuel economy, and environmental legislation makes this one of the most important topics in future road transport strategy. The engine and fuel aspects of overall diesel performance, including the formation of pollutants, interact strongly but are generally studied separately. As a result, the interactions are poorly understood and the limited data available are not consistent. The participants in this group combine expertise on commercial diesel fuels, leading edge technology in production engine design, and the range of research skills to bring new insights to the problem and transfer those insights for industrial implementation. The technical objectives are to establish the effect of fuel composition on the production of polyaromatic hydrocarbons (PAH) and soot emissions from diesel engines by a carefully planned, progressive, programme of measurements and chemical modelling. Investigations of a soot suppressing additive are included. The experimental work comprises basic flame measurements, in cylinder engine sampling and tail-pipe emissions studies in a single-cylinder research engine and both passengercar and truck engines. The results will be used to validate and test an existing chemical modelling code and extend its application to engine performance. These closely-linked theoretical and modelling studies will improve the understanding of the physical and chemical phenomena involved in pollutant production, particularly the formation of soot. The programme will establish how far fuel based approaches can contribute to future EC directives on diesel emissions without the need for exhaust clean-up. It will also provide valuable technical data for the discussion on standards for European diesel fuel, related repercussions on refinery economics and fuel availability.
Das Projekt "Konzeption fuer die Bewertung der Umweltgefaehrlichkeit von Altstoffen" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Gesellschaft für Strahlen- und Umweltforschung durchgeführt. Als ein Werkzeug zur Bearbeitung des Altstoffproblems wurde eine Zusammenstellung von Datenquellen von alten Stoffen erstellt. Dieser Bericht enthaelt bibliographische und inhaltliche Angaben ueber 689 Datenquellen (230 Handbuecher und Tabellen, 401 Monographien und Reports, sowie 58 Datenbasen). Der Bericht wurde in der OECD im Existing Chemicals Programme (Altstoffprogramm) vorgestellt und in den Endbericht des Projektes IV Chemicals on which Data are Currently Inadequate: Selection Criteria for Health and Environmental Purposes inkorporiert.
Das Projekt "Oekotoxikologisches Verhalten organischer Umweltchemikalien" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Gesellschaft für Strahlen- und Umweltforschung, Institut für Ökologische Chemie durchgeführt. Objective: Assessment of the ecotoxicological behaviour of environmental chemicals. General Information: The research project comprises the three following parts: 1) Prediction of the mobility and biodegradability of organic chemicals in the environment by their structural characteristics. The environmental fate of existing chemicals, selected from the 64b list, will be predicted on the base of their chemical structure. Additionally the exposure probability of organisms will be evaluated. 2) Ecological effects of organic chemicals in a fresh water pond. Long-term sub lethal testing of the effects of organic chemicals on the flora and fauna species in a natural 20 year old pond of 500 m2 surface area. 3) Mobility, transformation and ecological effects of organic chemicals in terrestrial ecosystems. For nine environmental chemicals the effects after short-term exposure (1 week) on plant growth, chemical transformation in plants and soil, volatibility, plant uptake and total degradation will be measured in a closed chamber and under natural conditions, respectively.
Das Projekt "Kriterien zur Auswahl umweltgefaehrlicher alter Stoffe; Mobilitaet einschliesslich Abbaubarkeit und Akkumulation" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Gesellschaft für Strahlen- und Umweltforschung, Institut für Ökologische Chemie durchgeführt. Zur Festlegung eines Minimaldatensatzes fuer alte Stoffe (MED = Minimum Data Set for Existing Chemicals), um zu einer Aussage ueber ihr Verhalten in der Umwelt zu gelangen, wurden Modellrechnungen und 9 experimentelle Pruefungen durchgefuehrt und Monitoringdaten erarbeitet. Es wurden 16 Substanzen, die schon in der Grundstufe und Stufe I/II des EchemG getestet wurden, in radioaktiv markierter Form untersucht. Dadurch konnte der experimentelle Aufwand verringert, der Informationsgehalt erhoeht sowie der Zeit- und Kostenanfall reduziert werden. Durch die Wichtung der Pruefgroessen wurde schrittweise ein Entscheidungsbaum entwickelt. Bei zunehmender Zahl von Pruefungen ist so eine Verfeinerung der Expositionsaussage alter Stoffe moeglich.
A large number of apex predator samples are available in European research collections, environmental specimen banks and natural history museums that could be used in chemical monitoring and regulation. Apex predators bioaccumulate pollutants and integrate contaminant exposure over large spatial and temporal scales, thus providing key information for risk assessments. Still, present assessment practices under the different European chemical legislations hardly use existing chemical monitoring data from top predators. Reasons include the lack of user-specific guidance and the fragmentation of data across time and space. The European LIFE APEX project used existing sample collections and applied state-of-the-art target and non-target screening methods, resulting in the detection of>4,560 pollutants including legacy compounds. We recommend establishing infrastructures that include apex predators as an early warning system in Europe. Chemical data of apex species from freshwater, marine and terrestrial compartments should become an essential component in future chemical assessment and management across regulations, with the purpose to (1) validate registration data with ââą Ìreal worldââą Ì measurements and evaluate the predictability of current models; (2) identify and prioritise hazardous chemicals for further assessment; (3) use data on food web magnification as one line of evidence to assess biomagnification; (4) determine the presence of (bio)transformations products and typical chemical mixtures, and (5) evaluate the effectiveness of risk management measures by trend analysis. We highlight the achievements of LIFE APEX with regard to novel trend and mixture analysis tools and prioritisation schemes. The proposed advancements complement current premarketing regulatory assessments and will allow the detection of contaminants of emerging concern at an early stage, trigger risk management measures and evaluations of their effects with the ultimate goal to protect humans and the environment. This is the second policy brief of the LIFE APEX project. © The Author(s) 2022
Das Projekt "Technical viability of a novel device for automated high-volume screening of teratogens based on simultaneous quantitative computer-assisted microscopical evaluation of clonal cell cycle progression and differentiation state" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Stiftung Tierärztliche Hochschule Hannover, Institut für Lebensmitteltoxikologie und Chemische Analytik durchgeführt. The developmental toxicity studies required by the regulatory authorities for registration of new pharmaceuticals and agrochemicals require a large number of animals and considerable effort from skilled technical personnel. The cost of testing a single chemical substance are approximately 250kECU, a factor which severely limits the number of novel agents and process derived by-products which can be evaluated. As a consequence the large number of novel compounds produced in research laboratories and those intermediates of step-wise procedures in the chemical industry, will never be tested by these in vivo procedures. In vitro methods provide an alterative strategy for assessment of developmental toxicity however the most promising methods are time consuming, involve animal use and require skilled personnel. Development of a simple, reliable and rapid screening system is required to facilitate the pharmaceutical and agro-chemical industries in evaluating embryotoxic potential in the large number of existing substances and the new materials which are added to the list each year. EU Directive 86/609 dictates that animals must not be used for testing if a validated, non-animal test is available and the EU BIOTECH Programme has as a goal the development of such assays for the in-vitro detection of teratogens. Previously, members of this consortium have been contracted under the BIOTECH programme to identify in-vitro endpoints for the development of such tests (BIO2CT930471). As the most significant initial steps in the emergence of developmental toxicity is inhibition of cell division coupled with a premature differentiation, coincident evaluation of these endpoints was found to reliably discriminate known teratogens from non-teratogens in structurally related agents using single cells in-vitro. To determine change in differentiation state change in cell morphology was determined using an automated, computer assisted image analysis system which was developed specifically to allow unbiased estimations in large numbers of single cells. The aim of the present proposal is to modify this system in a manner which allows high volume, coincident analysis of proliferation rate and differentiation state; to develop a prototypic system with standard operating procedures; and to demonstrate the validity of the system for routine use in the public and industrial sectors. The proposal fits well with area 7.1.1 of the BIOTECH Work Programme and is within the remit of a Demonstration Project. Prime Contractor: National University of Ireland Dublin, Department of Pharmacology; Dublin; Eire/Ireland.
Das Projekt "Collection of Information on Enzymes" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Interuniversitäres Forschungszentrum für Technik, Arbeit und Kultur (IFZ) durchgeführt. Enzyme werden in vielerlei Bereichen eingesetzt: in Wasch- und Reinigungsmitteln, fuer das Erzielen des stone-washed Effects bei Jeans und in der Herstellung von so unterschiedlichen Dingen wie Antibiotika, Papier, Leder und Nahrungsmitteln. Enzyme, die für solcherart technische Zwecke verwendet werden und die nicht im EINECS (European Inventory of Existing Chemical Substances) gelistet sind, fallen unter die chemikalienrechtlichen Bestimmungen der EU (Richtlinie 67/548/EWG). Kommerzielle Enzymprodukte enthalten nicht nur einen relativ geringen Anteil des aktiven Enzyms, sondern vielmehr einen beträchtlichen Anteil von Beiprodukten. Zusammensetzung und Anteil dieser Beiprodukte sind hoch variabel und abhängig vom Produktionsprozess und vom Produktionsorganismus. Die Anwendung von neuen Technologien, insbesondere der Gentechnologie, ermöglichte die Erzeugung von Enzymen, die zuvor nicht verfügbar waren, sowie die Entwicklung von neuen Enzymeigenschaften. In den letzten Jahren stellte sich immer dringender die Frage nach den Anmeldungserfordernissen von Enzymen und, in Zusammenhang damit, deren Identifizierung sowie nach der Unterscheidung zwischen 'neuen' und bereits angemeldeten Enzymen. Im Rahmen dieser Studie wurden zu folgenden Aspekte umfangreiche Recherchen durchgeführt: Verwendung und Herstellung von Enzymen sowie die Charakterisierung von Enzym-Produkten; Regulierung und die Prüfung von Enzymen am EU-Markt (mit Verwendung in Lebensmittel, Futtermittel, Kosmetika, medizinische Prokukte und für technische Anwendungen); Enzyme am EU-Markt; Anmeldesysteme im Rahmen von Chemikalienregelungen in nicht EU-Ländern und relevante Richtlinien für Enzyme; Parameter und Methoden zur Charakterisierung von Enzymen und deren Beiprodukten; mögliche Gefahren, die von Enzymen ausgehen (für die menschliche Gesundheit und die Umwelt) sowie Testmethoden, um diese Gefahren festzustellen. Darauf aufbauend wurden dann Empfehlungen zu einem möglichen zukünftigen Anmelde/Registrierungs-System für Enzyme in der EU formuliert. Der resultierende Bericht soll die Grundlage für eine geänderte Enzym-Anmeldung/Registrierung in der Europäischen Union bilden, die an die speziellen Anforderungen von Enzymen angepasst sein soll.