Das Projekt "Teilvorhaben 3: Fortsetzung der Validierung des 21-Tage-Amphibien-Metamorphose-Assays zur Ermittlung endokrin aktiver Substanzen - Untersuchung von negativen und schwach positiven Substanzen" wird vom Umweltbundesamt gefördert und von Forschungsverbund Berlin, Leibniz-Institut für Gewässerökologie und Binnenfischerei durchgeführt. A) Problemstellung: Wirkungen auf das endokrine System können bei Menschen und Umweltorganismen schwerwiegende irreversible Schäden hervorrufen, werden jedoch bei der regulatorischen Stoffbewertung unzureichend berücksichtigt. Nach wie vor fehlen geeignete international anerkannte Prüfmethoden und abgestimmte, schlüssige Bewertungskriterien. In den letzten 10 Jahren wurden international große Anstrengungen unternommen, diese Lücke durch Erweiterung des wissenschaftlichen Kenntnisstandes und gezielte Entwicklung von Testmethoden zu schließen. Auch mit dem UFOPLAN wurden zahlreiche derartige Arbeiten gefördert. Auf dem 3. UBA-Statusseminar im Juni 2005 wurde in einer Expertenrunde bilanziert, welche abschließenden Schritte erforderlich sind, um eine angemessene Berücksichtigung endokriner Wirkungen bei der Bewertung von Stoffen zu realisieren. B) Handlungsbedarf(BMU; ggf. auch BfS, BfN oder UBA):Aufgabe des Gesamtvorhabens, mit fünf Teilvorhaben, ist die Umsetzung der Empfehlungen des 3. Statusseminars: Bündelung laufender Aktivitäten auf den verschiedenen nationalen und internationalen. Handlungsfeldern; Verbesserung der Zusammenarbeit von Wissenschaftlern aus Methodenentwicklung und Regulation; Erarbeitung einer Test- und Bewertungsstrategie; Finalisierung laufender Validierungsverfahren im OECD-TG-Programm; (Weiter-)Entwicklung von Testmethoden für vernachlässigte Organismengruppen, v.a. Invertebraten; Identifizierung (stofflicher) Ursachen und Expositionspfaden für bisher nicht erklärbare endokrine Effekte, die in der Umwelt beobachtet werden. C) Ziel dieses Teilvorhabens ist die Unterstützung geeigneter deutscher Labore bei der Validierung des 21-Tage-Amphibien-Matamorphose-Assay zur Ermittlung endokrin wirksamer Substanzen im Rahmen des OECD- Prüfrichtlinienprogramms. Gegenstand der anstehenden Phase 3 ist die Untersuchung von Testsubstanzen ohne oder mit schwacher Wirkung auf die Schilddrüse. Mit dieser Ergänzung der Validierungsarbeiten sollen die Spezifität und die Empfindlichkeit der Methode charakterisiert werden.